山东青岛：多措并举提升药品不良反应监测工作

“在青岛市市场监管局的大力支持和推动下，青岛市药品不良反应监测中心建立了多项考核督导机制，形成了多方联动‘一体推进’的工作链条，不断加强药品不良反应监测工作机制体系建设。2024年，青岛市不良反应监测报告数量稳步提升，报告质量明显提高。”近日，山东省青岛市药品不良反应监测中心相关负责人表示，今年以来，该中心坚持以“强基础、稳数量、提质量、促评价、控风险”为目标，多措并举，积极有序推进各项工作落地落实，取得明显成效。

青岛市药品不良反应监测中心坚持“月通报”“季度通报”制度，科学制定药械化各领域年度目标任务，强化对青岛市各个辖区市场监管局相关部门的督导与考核，进一步压实各级监测机构主体责任。同时，该中心通过“推动会”“调度会”等工作模式，对标先进城市，全面、系统分析各项业务工作进展情况，查找问题短板，有针对性地梳理堵点漏点，进一步提升青岛市药品不良反应监测总体工作水平。

为提升青岛市医疗机构不良反应监测和医疗器械质量安全水平，有效保障人民群众用药、用械、用妆安全，今年4月，青岛市药品不良反应监测中心联合青岛市市场监管局深入青岛市10个区市，了解各医疗机构不良反应监测体系运转情况，对1000余名监测人员进行培训，并督导10家二级以上医疗机构的药械化不良反应监测工作。青岛市某医疗机构相关负责人表示，此次督导效果显著，作为青岛市药械化不良反应监测报告收集主体，医疗机构将不断提高风险信号挖掘能力，充分发挥医疗机构在不良反应报告收集、分析和评价工作中的重要作用。

今年7月，青岛市药品不良反应监测中心持续加大培训力度，特邀山东省药品不良反应监测中心专家对该市三级医疗机构开展监测技术现场培训，对相关理论及法律法规进行解读，指导医疗机构开展药品不良反应报告质量提升及风险信号挖掘、医疗器械风险信号调查与风险评价。“通过此次培训，我们充分认识到，药品安全事关人民群众生命健康，药品不良反应监测工作是保障人民群众用药安全的重要组成部分，医疗机构更是在监测工作中发挥着不可替代的重要主渠道作用。我们要加强药品监管体系建设，不断完善药品不良反应监测体系。”参训人员说。

为增强人民群众合理用药、用械、用妆意识，青岛市药品不良反应监测中心持续加强有关法律法规和相关知识的宣传，拓展安全科普宣传方式，积极普及安全用药、预防药物滥用、维护公众用药安全等知识。在山东省药品不良反应监测中心“2024年度安全用药主题微视频”评比中，该中心创作的视频《可待因止咳药，使用需谨慎》获药物滥用监测类一等奖，该中心荣获“山东省2024年安全用药主题微视频优秀组织奖”。同时，青岛市药品不良反应监测中心联动各方力量，整合多方资源，依托全国爱肤日、禁毒日和“百店千村”宣传哨点等，采取多种形式，普及安全常识，提升群众对药品和医疗器械的认知水平，营造良好的社会共治氛围。

创新是引领发展的第一动力。今年以来，青岛市药品不良反应监测中心不断加大对省级哨点医疗机构的科研支撑力度，向山东省药品不良反应监测中心申报的18项课题中，3项被采纳立项，实现药品、医疗器械、药物滥用领域课题获批立项零的突破。同时，该中心申报的2024—2025年度山东省“儿童用药”药品不良反应监测技术平台入选该年度“山东省药品不良反应监测专项研究平台”，实现青岛地区入选省级不良反应监测平台零的突破。“依托课题和平台，我们将进一步加大科研工作力度，提升学术水平，并以此为契机积极探索推进与高等院校、科研院所、行业协会等在教学、科研、实践等方面的深度合作，探索构建监测、评价、科研三位一体的工作新模式。”青岛市药品不良反应监测中心相关负责人表示。

据悉，青岛市药品不良反应监测中心将持续推进药械化安全监测工作走深走实，不断完善监测体系，进一步提升监测水平，发挥“前哨兵”的专业技术支持作用，为群众药械化使用安全保驾护航。