山东枣庄：举行药品安全宣传周暨药品安全监管工作新闻发布会
近日，山东省枣庄市人民政府新闻办公室举行“全市药品安全宣传周暨药品安全监管工作”新闻发布会。枣庄市市场监督管理局党组书记、局长贾建军在发布会上介绍，近年来，枣庄市药品安全监管工作坚持以“四个最严”为根本遵循，围绕“药安明责、除险清患、雳剑惩劣、春风暖企、强基提能、党建领航”六大专项行动，聚焦“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，全面加强药品安全监管能力建设，积极构建科学高效权威的药品监管体系，全力保障公众用药安全。
“压”责任，完善药品安全责任体系。建立健全主体明确、要求清晰的药品安全责任体系，统筹各责任主体种好自己的“责任田”。严格督促药品生产经营企业落实“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度，压实企业主体责任。严格落实党政领导干部药品安全责任制规定和药品安全责任约谈办法，依据《枣庄市药品安全工作评议办法》，抓好市、区（市）两级药品监管责任的细化落实，将责任和压力传导到位。印发《枣庄市药品安全生产监管治本攻坚三年行动实施方案2024—2026》《枣庄市药品经营使用监督检查跨部门综合监管实施方案》等文件，进一步完善药品监管体制机制，夯实药品安全基础支撑。
“防”风险，推进监测会商工作开展。市市场监管局高度重视不良反应监测工作，采取业务培训、知识竞赛等多种形式，对药品不良反应监测工作进行宣传培训，定期通报各监测单位上报情况，不断提高监测上报工作的有效性和及时性。今年以来，全市共上报药品不良反应报告7025例，医疗器械不良反应报告1748例，化妆品不良反应报告569例。联合省药监局区域检查第五分局制定印发《枣庄市药品风险会商办法》，召开全系统一、二、三季度药品风险会商会议，针对近期组织开展的飞行检查、日常检查等情况进行交流分析，共收集风险点46条，逐一提出风险防控措施并明确整改时限。
“严”督查，消除药品安全风险隐患。坚持监督抽检与监督检查一同推进，截至目前已完成省级药品监督抽检100批次、医疗器械监督抽检31批次、化妆品监督抽检30批次；市级药品监督抽检207批次。同时，深入开展药品经营和使用环节专项检查、药品网络销售环节集中治理、染发类化妆品专项检查、医疗美容机构专项整治等多项行动，持续加强对重点企业、重点品种、重点区域的监督检查力度，严厉打击违法违规行为。截至目前，共检查药店1277家次、化妆品经营单位578家次，医疗器械生产、经营企业1767家次，联合公安部门对3家特殊药品使用单位开展专项检查。对全市43家医疗美容机构进行集体约谈，组织签订《医疗美容机构安全责任承诺书》，进一步规范了全市医疗美容行业秩序。
“惩”违法，严厉打击药品违法行为。纵深开展药品安全巩固提升行动，对药品违法行为保持严打高压态势，力争达到“检查一家、规范一家、处罚一家、警示一片”的效果。今年以来，全市已办理药械化案件87件，罚没款293.76万元，2件案例入选全省第五批药品安全巩固提升行动典型案例。联合市公安局、市法院、市检察院印发《枣庄市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，建立健全联络员和联席会议、重大案件会商、跨区域协作办案、案件咨询及信息共享、案件通报等制度，全面构建行刑衔接一体化工作机制，共同织密打击药品领域违法犯罪新防线。配合公安机关做好假药认定工作，开辟假药认定“绿色通道”，优化案件移交流程，提升执法办案效能。今年以来，共配合公安机关向省食品药品检验研究院送检样品6批次。
“优”服务，全力服务高质量发展。为完整、准确、全面贯彻新发展理念，着力推动高质量发展，市市场监管局认真谋划，坚持以改革的勇气和创新的思路，主动融入全市改革发展大局，以高质量发展促进高水平安全。在省级部门的指导和帮助下，枣庄市药食同源商品进口通关便利化改革工作顺利实施，首单商品顺利通关，破解了枣庄市药食同源香辛料产业和市场发展的制约瓶颈，为高水平开放注入了新动能。严格落实好谁执法谁普法责任，坚持罚帮并重，将普法教育贯穿于监督检查、执法办案全过程，不断提高监管对象知法、遵法、守法意识，实现法律效果和社会效果的有机统一。
“重”宣传，努力营造社会共治格局。充分发挥专业技术优势，以“请进来”和“走出去”相结合的方式，开展系列线上线下药品安全知识科普活动，“枣庄市食品药品安全科普工作室”成功入选第一批枣庄市科普专家工作室名单。充分发挥“枣庄市青少年安全用药科普教育基地”“枣庄市中药材标本科普馆”“国家药典博物馆”三大平台作用，邀请广大市民走进科普基地，通过生动形象的展示和互动体验，让市民们直观认识到药品安全的重要性，掌握正确用药的基本知识和技能。此外，通过官方网站、官方微信等及时发布消费提示和工作动态，并利用好化妆品、药品安全宣传周等时间节点，向公众普及相关法律法规和安全知识，动员社会各界力量广泛参与支持药品监管工作。截至目前，已发放宣传单2500余份，宣传册1500余份，接受群众咨询1000余人次。
